CHRONO THR
Sistema de prótesis de cadera no cementada
CHRONO, una nueva prótesis de cadera press-fit diseñada para superar las limitaciones de las prótesis actualmente disponibles y mejorar el rendimiento clínico.
El sistema protésico, derivado de la tecnología de vanguardia en humanos, ha sido desarrollado para simplificar la cirugía de implante y reducir los tiempos de intervención.
En el caso de los perros, a diferencia de los humanos, se realizan prótesis de cadera incluso en sujetos jóvenes debido a graves formas de displasia de cadera que no pueden ser tratadas con otros métodos. Con el aumento en el número de prótesis implantadas en pacientes jóvenes y altamente activos, es fundamental, por un lado, prevenir y reducir complicaciones biomecánicas como la inestabilidad articular y la luxación postoperatoria, y por otro lado, garantizar una larga vida útil de la prótesis minimizando el desgaste mecánico.
De hecho, CHRONO ha sido estudiada y diseñada con objetivos específicos, tales como:
Estabilidad primaria y rápida osteointegración, gracias a las estructuras trabeculares presentes tanto en el cotilo como en el vástago.
Larga duración en el tiempo gracias al desgaste reducido del polietileno de ultra alto peso molecular (UHMWPE) (ISO 5834/2) adicionado con vitamina E, un estabilizante natural utilizado como antioxidante, que evita el fenómeno de osteólisis periprotésica.
Mejor articulación y mayor resistencia a las luxaciones, gracias a un sistema de doble movilidad que permite ángulos de movimiento articular de hasta 65°.
Fácil reemplazo del elemento de polietileno (inserto-cabeza) en caso de necesidad de revisión.
El sistema Chrono está compuesto por cuatro componentes:
Vástago femoral
Copa acetabular
Inserto articular de doble movilidad
Cabeza femoral
Vástago y Copa con interfaz de integración de Estructura Trabecular
La estructura trabecular está diseñada para garantizar la máxima estabilidad primaria y la osteointegración más rápida y mejor posible hasta la fecha.
La estructura trabecular del sistema protésico CHRONO imita la del tejido óseo con una porosidad y módulo de elasticidad a compresión comparable al del hueso esponjoso.
Las técnicas de fabricación aditiva con las que se pueden producir componentes mediante la superposición de capas a partir de un archivo CAD 3D han permitido la creación de un material poroso continuo e completamente integrado en la estructura sólida subyacente. Por lo tanto, no se trata de un revestimiento, sino de una estructura continua con la que se fabrican los componentes protésicos del sistema protésico de cadera CHRONO.
La presencia de la estructura trabecular aumenta la estabilidad primaria y las fuerzas en la interfaz con el hueso esponjoso y cortical, mejorando la fijación biológica y la carga del tejido óseo circundante a los componentes protésicos. La alta estabilidad primaria garantizada por la estructura trabecular hace innecesario el uso de tornillos u otros sistemas de fijación similares para mantener la estabilidad de la prótesis a corto y largo plazo.
Sistema de doble movilidad y antidislocación
El concepto de doble movilidad implica el uso de una copa acetabular en la que se articula un inserto móvil, a su vez articulado con la cabeza del vástago femoral.
La copa de doble movilidad, introducida en medicina humana para reducir el riesgo de luxación, se basa en el principio de utilizar un diámetro mayor para la cabeza femoral y mejorar la estabilidad del implante.
El objetivo de la doble articulación es proporcionar la máxima amplitud de movimiento articular posible utilizando cabezas de mayor tamaño, reduciendo así el riesgo de luxación, pero al mismo tiempo minimizando el desgaste que se produciría al utilizar cabezas más grandes.
Además, el sistema de doble movilidad permite una mayor flexibilidad de angulación durante la instalación, garantizando una funcionalidad y estabilidad total con un range of motion mayor en comparación con los sistemas tradicionales.
El componente acetabular de doble movilidad aumenta la articulación de la cadera (ROM). El sistema se mueve a través del diseño de dos articulaciones. En la primera articulación, la cabeza está "enganchada" pero móvil dentro del polietileno (PE) y cumple la función mecánica de un cojinete.
El ROM total del sistema Chrono de doble movilidad se debe al movimiento de la cabeza del vástago femoral que se articula con el inserto móvil de polietileno, ampliado por el movimiento del inserto móvil que comienza a articularse con la copa metálica solo cuando el cuello del vástago femoral entra en conflicto con el inserto, haciéndolo girar dentro de la superficie de la copa revestida de TiN.
Vástago femoral Chrono
El vástago femoral está completamente fabricado con tecnología aditiva de fusión selectiva por láser utilizando polvo de titanio Ti6Al4V (ISO 5832/3, ASTM F1472, ASTM B348). Se caracteriza por su forma cuadrangular en sección transversal, lo que le confiere resistencia a la torsión, asegurando la estabilidad primaria del implante y su osteointegración. La región diáfisis con forma cónica y suavizada favorece su inserción en el canal medular y el centrado del vástago. La ausencia de bordes afilados elimina el riesgo de concentración de esfuerzos en las corticales distales.
Además, la presencia de estructura trabecular en la región metafisaria del vástago evita fenómenos de subsiding.
Un análisis de elementos finitos (FEM) realizado en el vástago femoral Chrono revela que en la zona más solicitada (cuello femoral), las fuerzas actuantes en la sección resistente son ampliamente inferiores a la carga de cedencia del material.
El vástago Chrono está disponible en diferentes tamaños para adaptarse a la anatomía femoral de la población objetivo de pacientes.
Copa acetabular Chrono
Está completamente fabricada con tecnología aditiva de fusión selectiva por láser utilizando polvo de titanio Ti6Al4V (ISO 5832/3, ASTM F1472, ASTM B348). A nivel ecuatorial, se caracteriza por la presencia de estructura trabecular que permite obtener la estabilidad primaria y la fijación secundaria de tipo biológico mediante el crecimiento óseo.
La copa presenta una geometría esférica con achatamiento polar, lo que genera una distribución equatorial (con ligero sobredimensionamiento) de las fuerzas que actúan sobre la copa y favorece la estabilización del implante, potenciada por las características superficiales en contacto con el tejido receptor.
El achatamiento polar permite la inserción del cotilo, que puede avanzar hasta el contacto con el tejido receptor a nivel ecuatorial y lograr la estabilidad primaria.
La superficie interna del cotilo es lisa y asegura un deslizamiento perfecto del inserto de polietileno correspondiente. El recubrimiento cerámico delgado de nitruro de titanio (TiN), obtenido mediante la técnica de deposición física de vapor con arco catódico (PVD), garantiza una mayor dureza de la superficie articular y mejora la resistencia al desgaste.
La copa Chrono está disponible en diferentes tamaños para adaptarse a la anatomía del cotilo de la población objetivo de pacientes.
Inserto Chrono
El inserto está hecho de polietileno de ultra alto peso molecular (UHMWPE) (ISO 5834/2) adicionado con vitamina E.
El α-tocoferol, o vitamina E, es un estabilizador natural utilizado como antioxidante en los polietilenos del UHMWPE, que aumenta las propiedades tribológicas al reducir el desgaste del polietileno y evitar la osteólisis periprotésica. La osteólisis se considera la complicación a largo plazo más importante en la supervivencia de los implantes protésicos y es la principal responsable del proceso de movilización de las componentes protésicas.
La cabeza insertada a presión se bloquea en el inserto mediante un mecanismo de retención antidislocación.
El inserto Chrono está disponible en diferentes tamaños para adaptarse a la combinación de copa y cabeza.
Cabeza Chrono
El sistema Chrono se completa con cabezas estándar de forma esférica fabricadas en acero médico conforme a la normativa ISO 5832/9.
Las características geométricas cumplen con la normativa ISO7206-2. La fijación al vástago se realiza mediante un cono-morse.
Se encuentran disponibles cabezas extra largas que permiten una mayor extensión del cuello.
La cabeza CHRONO está disponible en diferentes diámetros y en varias longitudes de cuello. La gama de cabezas también incluye cuellos extra largos.
